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2003年的春天，一场突如其来的"非典"风暴袭击了神州大地，严重威胁着人民的生命安全。在这关系民族危亡的紧急时刻，中国人民众志成城，与"非典"恶魔展开了殊死搏斗，取得了决定性的胜利。但是，这场"非典"却暴露出了我国医疗卫生事业，尤其是医疗器械产业发展的严重不足。
差距
医疗器械的历史至少可以追溯到100年前的伦琴射线的发现和X射线机的问世，是多学科相互交叉、渗透、综合的产物，具有很高的技术含量，涉及技术领域包括电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术等诸多技术。
随着广泛应用现代相关技术成果，医疗器械功能及用途日趋完善，已经成为现代医学更准确有效诊断、治疗及预防疾病的重要手段，也是与人体健康及安全息息相关的医疗保健系统中必不可少的一环。二十世纪九十年代以来，全球医疗器械产品销售总额增长率保持在6%至10%之间，产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，目前全球医疗器械年销售额超过2000亿美元。医疗器械产业已经发展成为代表一个国家科技进步和国民经济现代化水平的，具有高增长率、包含了大量高新技术的工业门类。
中国改革开放以来，虽然人民生活水平得到了极大提高，但相对于中国经济总量居世界第六位的经济发展水平相比，中国医疗器械市场份额只占全球市场的4%，医疗器械装备严重不足，已经严重制约我国医疗卫生事业的发展，医疗卫生水平仅为世界第144 位。全国17.5万家医疗卫生机构现有的医疗器械和设备中，有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，全国1.6万家县级以上医院中相当数量医院未达到日本1980年医院的医疗器械装备标准(每100张床位为人民币80万元)，大量的设备需要更新换代。
应用新技术，中外处于同一起跑线
发展适合中国国情的医疗器械，中国企业与国外领先企业在应用新技术实现常规功能上处于同一起跑线。特别是可以极大地降低成本，提高产品可靠性的核心技术。如:迈瑞公司采用RISC技术自主研制的实时嵌入式操作系统软件和硬件平台，形成了生命信息监护产品和新技术，使得产品达到了国际先进水平，同时提高了产品的可靠性、增加了系统的灵活性、大大的缩短了产品研发周期。
建国以来，我国医疗器械产业从无到有，在国内市场直接与国际先进企业的竞争中，国内医疗器械企业，不断发展壮大，取得了一定的市场份额。在整机系统设计、软件控制平台、用户界面、造型和结构设计、硬件平台，以及部分功能部件的研发方面，国内企业已经掌握了一批核心技术，拥有完全的自主知识产权，其中一些技术具有一定的独创性，达到了国际先进水平。
近10年来，中国医疗器械出口额从1300万美元猛升至3亿美元以上。特别是最近几年，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头。
随着科学技术的不断发展，特别是电子技术、信息技术和生物技术的迅猛发展，人类对自身的认识不断深化，医疗器械已经远远超出了辅助临床诊断和治疗的范畴，成为现代医学必不可少的手段。现代医学诊断技术的飞速发展完全改变了传统医学的面貌，对各种疑难病症的解析能力大大丰富和提高，治疗和诊断已经成为不可分割的整体。可以毫不夸张地说，没有良好的医疗器械就构不成现代医学。
立足自主创新
我国人口已经超过13亿，是世界上人口最多的发展中国家，全国各级医院超过18000家，具有全球最大的医疗卫生网络。随着我国人民生活水平的不断提高，我国医疗器械市场已经成为全球最具潜力的市场。中国作为一个人口大国和未来经济大国，有必要发展高技术含量的医疗器械产业，通过抗击“非典”的斗争，更清楚地表明发展这一产业，对于推动我国国民经济和人民健康事业的发展具有重大的现实意义和长远的历史意义。
我国加入WTO成为正式成员,为医疗器械迈出国门、走向世界创造了良好的机遇，也面临更大的挑战。
据有关统计资料表明，我国现有大约6700家医疗器械企业，生产47个门类、5000多个品种、30000余种规格的医疗器械产品。随着改革开放的不断深入发展，国内相关技术领域，特别是电子和机械领域加工企业群体的不断成长，我国医疗器械产业链已经初步形成。
在医疗器械领域，国内领先的迈瑞公司自创办以来，十分重视通过研发增强企业的核心竞争力。每年研发投入不低于公司销售额的10%。从1992年开始，相继介入生命信息监护、临床检验、超声诊断成像产品领域，一直坚持自主研发，注重研发立项前的知识产权调研，坚持正向设计，先后推出三大类、共计30多项新产品并投放市场。在1995年，迈瑞公司就作为国内同行业第一家企业，获得国际权威机构德国TUV PS ISO9001质量保证体系认证，2000年获得欧共体CE标志认证，2004年获得美国FDA认证。
医疗电子产品直接关系到病人的生命健康，对其可靠性有非常严格的要求。随着现代医学向信息化方向发展，对患者信息的识别、检测、储存、分析、传输等诸多信息开始出现信息链管理，这一切都对产品的嵌入式软件控制平台和整体结构设计提出了更高的要求，设计高效嵌入式控制平台日益重要。产品的结构越复杂，功能越集中、应用越广泛、数据量越大对可靠性的要 求越高，设计和制造的难度越大。
根据医疗产品的高实时性、多任务的特点，迈瑞开发了拥有自主知识产权的嵌入式系统平台，持续、大量投入，使公司拥有一批自主知识产权的产品核心技术。这其中包括了达到国际水平、 创造了中国第一的:多参数便携式监护仪PM9000、准全自动血液细胞分析仪BC2000、全自动血液细胞分析仪BC3000、全数字黑白超声诊断系统DP9900、大型全自动生化分析仪BS300等。2002年获得国家科技部批准，依托迈瑞公司组建国家医用诊断仪器工程技术研究中心。采用嵌入式系统软件平台提高了产品的可靠性、增加了系统的灵活性、大大的缩短了产品研发周期。
实践证明，立足技术创新自主研发，才能有效形成中国自己的医疗仪器产业链，有力推动行业的产业化进程，及时推出符合中国市场需求的适用产品，打破进口产品垄断市场的格局。
资源来源:深圳市政府科技专家委
资料来源:深圳市科技专家委
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